薬剤師Rasの未病と予防の研究所

薬剤師として感じたことを書いています!

観察研究の落とし穴 名古屋スタディの怖さ

前橋レポートが、介入研究🧪であり、きちんと比較検討されたレポートだったおかげで、かえない部分は、かえないという規制が可能でした。ただ、今回やった、観察研究というのは、僅かにでも、ポイントや事項、要因が変われば、最終的な結果も変わってきます。

今回は、名古屋スタディでなぜ、椿、矢重両氏のような反論をしなければならなかったか、説明にならない内容にならざるを得ないのか?

その部分を皆さんと一緒に考えてみましょう。

そもそも名古屋スタディとは?

今回は、名古屋スタディがなぜ作成されたかを、確認していきましょう。

子宮頚がんワクチン💉による副反応が、どれだけあったのかを、アンケート方式で答えさせた後に、症状を分類し、精査したものです。

このレポートから何が言える?

鈴木氏たちの内容と、矢重、椿両氏の内容を比較するとわかるのは、観察研究というのは、分類や事項そのものを変えられてしまっては、研究の結果がかなり変わってきてしまいます。

まず、矢重、椿両氏の反論を深掘りしましょう。

一旦、結論から。両氏が反論で書いている事は、モデルをこれだという統計的手法で判定は難しいと説明しており、要は、妥当性が低いという事が、読者からも読めてしまうんです。

自分たちの反論により、そう見えてしまう事実は皮肉ですよね。

中身を見てみましょう。

まず、研究期間をなぜ共変量として使ったのか。

なぜ、モデル3を使用したのか?

年齢との相互作用をどう考えていたのか?

健康的なワクチン接種者のバイアスをどう扱っていたか。

多重比較をなぜ調整しなかったのか?

など、論文を読めば、この反論に対する違和感を感じられるはずです。

もちろん、質問をあげればきりはないですが、これが、このスタディの限界値だといえます。

私の考え

なぜ、私が統計学的手法の専門用語をそのまま使ったかについて。

まず、このスタディは、観察研究であるということが大前提になります。

実際のところ、このスタディは、非常に怖いものを内部に抱えています。

何かというと、観察研究だからこそ、介入する部分がないからポイントや事項などを簡単にかえれてしまうからです。

介入研究との違いは、ここにいきつきます。

介入研究は、比較する部分以外は、変えません。以前、取り上げた前橋レポートみたいに、介入研究であれば、変わるところは変えますが、同じ部分やかえてはいけない部分はそのままです。だからこそ、必要なまでに、厳しくされています。

データとして使用されたものは、アンケート方式であり、主観的なバイアスがかかりやすいだけではなく、今回は同じことを見ているのに、ポイントや使う統計学的手法が事なってきます。

なので、同じ名古屋スタディでも、見るべき視点や使うべき事項や環境がかわれば、結果が変わってしまうということがいえます。

よって、矢重、椿両氏の反論は、半ば、自分たちがしていた様々な統計学的手法や見てきた事項や視点によって、鈴木氏が出した結論とは異なり、しかも、その内容の妥当性すらも危ぶまれることを、自分たちの試験の結果から、自分たちの反論の説明から、証明しているように見えてしまう事が、推測されます。

統計学的手法は、その専門家でも、使いこなす事が難しい😓のが事実です。

医歯薬系の専門でない人が使うとなれば、その正しさは、曖昧になります。

数字だけではなく、その結果の有意性なども、医学的な重みとは、意味を異とします。

その事も含めると、今回の名古屋スタディがどれだけリスクを抱えているかわかるのではないでしょうかか?

いろいろ書いてきましたが、今回は、内容を少し簡潔にしてまとめました。椿、矢重両氏の反論から見える、名古屋スタディの怖さについてでした。

それでは、また。

ワクチンの必要性を無にするな 前橋レポートを正しく理解しよう

皆さんは、前橋レポートを正しく理解していますか?反ワクチン界隈の多くは、このレポートが、インフルエンザワクチン不要に繋がると良く引用しているのを目にしました。

ただ、前橋レポートは、ワクチン💉そのものを否定するためではなく、公衆衛生上の観点から、インフルエンザワクチン集団接種による、地域による流行の抑止に繋がったかどうかを考える資料にするためだったという事が、様々な文献や厚労省の議事録を調べていると明確になってきました。

今回の記事は、この文献や議事録と言う一次資料をもとに、科学的根拠の使い方や、論文の活用のあり方を、考える機会にしていただきたい。

前橋レポートの要旨について

まず、前橋レポートは、なんのために作られたレポートかを皆さん確認してください。

前橋レポートは、インフルエンザワクチンの集団接種のない非接種地域におけるインフルエンザ流行状況を調べるものでした。

このレポートは、ワクチン集団接種が中止にしただけではなく、ワクチン集団接種をしていた頃に比べて、インフルエンザ流行がどれだけ起きているかを調べることで、ワクチン💉のあり方の意味を考えるためのものでした。

内容を深くみてみると、学童の欠席率や血清検査など、抗体検査と同じぐらいの検査をして調査を、徹底していることが、わかります。

接種を継続していた地域とも比較している事も、レポートの作成に含まれています。

最終的には、個人のワクチン効果ではなく、ワクチン💉を打った人たちによる公衆衛生上の流行を抑えたか否かを、調べたレポートだったということができます。

レポートの意味が間違って取り沙汰された。

ワクチン反対派やその界隈の人たちは、ワクチン不要を示していると、レポートを鬼の首を取ったかのように、示していますが、全く違う意味を、持っていたことが、わかりました。

それは、ワクチンの効果をかなり過小評価をしていた事が、議事録でわかりました。

それはなぜかというと、2010年の厚労省の厚生科学審議会感染症分科会予防接種部会の議事録にあります。

廣田委員が、前橋レポートを大半の人たちが、最後まで読まず、あたかもワクチン不要に繋げて理解しているという事を、会議で声を上げました。 

その上で、ワクチンの必要性を、過小評価したものにすぎないと、はっきり断言しています。

ワクチン不要に繋げていた人たちは、皆さんどうでしょうか?

ワクチンの必要性を感じる人には、ああ、なるほどってなりますよね。

レポートそのものを読まれないまま、結果だけが切り取られ、正しく理解されないまま、誤った認識が取り沙汰される事態。これを、きちんと後世の専門家が問題提起している事実を、皆さんはどう捉えますか?

レポートそのものの気持ちを思うと、悔しさや虚しさを感じるのは、私だけではないと思います。

ワクチンにも限界がある。

ワクチン💉を打ったとしても、個人差から、充分に抗体が作られない場合もあります。

前回の記事にも書いたように、HLAが少し特異的な場合、ワクチンの作用が強くなる可能性もありますが、あくまで全員ではない。

という事から踏まえても、ワクチンの集団接種でなかなか流行阻止までは難しいというのが、前橋レポートが本当は言いたかった事だと思います。

ただ、ワクチン自体は、間違いなく重症化を減らす力はあります。実際に科学的根拠はたくさんあります。

脳症を減らすこともワクチン接種により可能になった訳です。それを踏まえると、レポートの要旨や内容を歪曲して発信した、医師を含めた医療関係者を、私は許す事ができません。

薬剤師としての考え

私は、以前から名古屋レポートについては、知っていましたが、インフルエンザワクチンを題材にした前橋レポートは知りませんでした。

しかしながら、レポートの存在が私の中で大きくなっていきました。

なぜかというと、私は、今回のレポートそのものが誤った使われ方をしているのではないか?という気持ちが次第に大きくなったからです。

SNSで言われるレポートの本当の中身、それを知らないままでは、医療リテラシーを唱える身として示しがつかない。そう感じ、今回、一次資料を検索して、レポートが本当にいいたかったことや、本来ならば、公開されるべき内容がなぜ、知らされなかったのかを踏まえ、調査してみたくなりました。調べてみると、ワクチン💉自体を否定したレポートではなく、ワクチンの限界を世に知らしめる意味でも、有意義な資料だと感じました。しかしながら、その認識ができるのはあくまで中身を知っている人間のみ。その人達を増やす事の重要性を私は、強く感じています。

いろいろ書いていきましたが、今回の記事で、言いたかったのは、論文そのものの中身を知りどう考えるか、だけではなく、飛躍した考えをもつ事への危険性を知る機会になりました。

今回はここまで。では。

なぜ、繰り返し感染する人としない人がいる?

インフルエンザやコロナなど、ワクチン💉を打ってもなぜか繰り返し感染する人がいます。

一方で、インフルエンザやコロナにワクチン💉を打ったら全然ならない人、はなから打っていないのに、ならない人がいます。

昨晩、この実情に強い違和感を感じたので、記事を書いて見ることにしました。

免疫学的研究の論文など、科学的根拠に基づいた発信をしていきます。

科学的根拠について

まず、今回の件について、論文を探してみました。すると、HLAと免疫交差反応という二つのポイントがある事を見つけました。

まず、こちらから。

同じワクチン💉を打ったとしても、HLADQB1*06を持っている人は、ワクチン後の抗体応答や、ブレイクスルー感染が少なかったという報告があがっています。

これは、遺伝🧬性の変異によるものだと言うことから、変異によるメリットが高まったと考えられているため、同じワクチンを打ったとしても、人により変わってきます。

次に、免疫交差反応について。

実は、かなり論文が増えています。インフルエンザだけでかなり論文がでています。

それらに何度も書かれているのは、交差性T細胞による他の亜種の型を狙撃していると言う事実。

要は、ただ単にかかる、かからないの話ではないんです。

実は、核タンパク質特異性T細胞反応があると、感染が低かったと言う研究結果も論文で報告されています。

インフルエンザ感染時に症状が出にくいと言うことも知られています。

これらは、感染しても、症状が出にくいと言うことに繋がりまして、免疫学的反応を示唆しています。

同様に、インフルエンザの内部のタンパク質に反応するCD4陽性 T細胞が、感染時前にある人ほど、ウイルス排泄量が少なく、症状も軽いと報告されています。

しかも、このT細胞は、パンデミック時の、H1N1にも作用したため、他のインフルエンザに感染したとしても、交差反応を起こすことが、知られています。

ここまで見ると、単純に感染だけの話ではないことがよくわかります。

これらの根拠から考えると。

論文の参考文献は、後からお知らせします。

こちらの科学的根拠から見て、皆様は何を感じましたか?

私は、これまで謎だったことをようやく、解決して大変嬉しく思っています。

まず、根拠から感じたのは、なぜ、この事実をきちんと医療関係者は、広く拡散してこなかったのか?と言う強い違和感でした。

こう言う事実があるならば、早い段階で、広く公開していれば、ワクチンを打ったのに、なん回もなると悩む人を減らせただろうし、ワクチンの効果が長くもつかどうかのゲノム検査などの開発も、もう少し早く可能だっただろうなど、医療現場のメリットにしかならないことばかり。これをほとんどして来なかったことが、今の反ワクチン界隈の台頭を許した要因になっていると考えています。

このように、ただなる理由だけではなく、ならない理由を知って、知識を固める重要性を広めることを知ってほしい。

では、一旦終了します。では!

2015年の American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine の研究では、2006~2010年の英国のコホートを調べています。

2012年の Nature Medicine の研究では、H3N2またはH1N1に対する抗体が検出されない健康なボランティアにインフルエンザを曝露させています。

2008年の研究では、季節性インフルエンザAに感染した健康な人の記憶CD4/CD8 T細胞を調べたところ、H5N1の内部タンパク質にも交差反応するT細胞が多くの参加者で確認されています。

など、多数の論文が参考にしました。

情報発信より確実に届くために 医薬品集編纂から見えた事

今回の記事は、前職の薬局で担当した医薬品集の編纂とある不思議なことについて、そして、前回の記事に向けた種明かしをしていきたい。

前職の医薬品集編纂について

私が、新社会人として初めて入った薬局で、私は、医薬品集の編纂を担当することになりました。

医薬品集の編纂には、かなりの労力や時間がかかります。調べることが多岐にわたるからです。

薬価、医薬品の分類、医薬品の管理、などなど見るべき部分が多かったです。

しかしながら、私は、この編纂の時間が大変気に入っていました。

棚番のところは、少し見やすくしたり、直ぐに、見て取り出せる、そんな医薬品集を目標に編纂をしていました。

その時間は、確かに大変でしたが、今の活動に繋がるきっかけになったことは、感謝しています。

退職した後、衝撃な事実を知る

私はある事情で退職後、当時懇意にしていた事務長さんから、衝撃な事実を知らされました。

私の編纂した医薬品集を皆さんが褒めている事、そして、棚番の付け方に、驚かれたこと、わかりやすい事などを、聞きました。

私は、聞いても、最初の頃はわかりませんでしたが、やりとりしていくうちに、私が作った時の医薬品集の事だと気づきました。

そして、この編纂の内容が、どれだけ大事な事だったかに気付かされました。

医薬品集というのは、薬局の医薬品がどこに何があるかを速やかに探せる事ができないといけません。

それだけではなく、ただあるだけでは、使いこなす事もできない。要は、活用されれば、されるほど、その医薬品が使われた方の頭に残る事が重要な事でした。

私が編纂した医薬品集の趣旨や、目的を前職の人たちが、見た時に気づけたという事に私は、感動を覚えました。

医療関係者にこそ知ってほしい事実

医薬品集の編纂から見えたこととして、これは、医療関係者が情報を発信するだけではなく、その内容がどれだけの人に、必要とされ届いているのかということにも繋がります。

私が医薬品集を編纂していた時にしていたことは、無意識のうちにこの考えを落とし込んでいたといえますね。

実際に、あの部分をみたら、これまでの医薬品集に比べると、どこに何があるかを棚番から芋づる方式でわかる状態になっているわけですから、頭にも入りやすい。

その意味の凄さが、わかる人にはわかる。

誰にでもわかる事ではないけど、情報が、確実に届いていた。

同じことは、医療関係者の発信や情報提供にも、いえます。情報の発信や提供だけではなく、その情報が人に届いていたか?という事にも、目を向けてみていただきたい。

前回の記事を読んで不思議に思っている方がいるかもしれませんが、その方には、こちらを紹介しています!

では。

病院のイメージを一新せよ。 情報発信、提供の場として認知を

貴方の病院のイメージについて聞かせてください。

病院は、治療をしていく場。

その認識を、いま大多数の国民が持っています。ただ、病院は、情報発信や提供の場としても存在しています。

この事実を知っている人は、かなり少ないのではないか?と思います。

近隣の病院を含め、医療機関は本当にお疲れ様です。

医療機関の多くは、情報発信や提供に向けて、かなり頑張っています。

もう充分です。

でも、国民の認知や認識は、治療の場という変わらない現実があります。

この現実が変わらない限り、いまの医療はどんどん崩壊していきます。

知らないといけない事実と検証

まず、病院が本当に必要な人に情報発信、提供するためには、わかっていないといけないことが四つあります。

これは、私も検証が必要なポイントだと思います。

まず、タイミングについて。

皆さんの多くは、公開講座や講演習会、市民講座など日程ががっちり決まっているものを、自分で、選んできたと思います。

もちろん、興味や関心を持ったり、気になったから、参加されたのではないでしょうか?

もちろん、そういう自主性から参加するのはとてもありがたいです。

とはいえ、その情報が本当に必要な人に届いているとは言えないと思います。

日程が合わず、泣く泣く諦めた、そういう人たちもたくさんいるはずです。会場に出向けない人もいます。そういう人の中にこそ、必要としている人がいるのではないでしょうか?

だからこそ、オンライン配信とか、パンフレットを贈呈するなりして、こういう内容だったのか?とか、知りたかった、という声をもっと広げていくべきではないでしょうか。

次に、誰に対してのものなのか?

情報発信や提供は、その情報がないと困っている人に向けてのものが、大切だと思います。

例えば、健康診断で、生活習慣病の疑いをかけられたというシチュエーションがありますよね。そういう場合、患者さん本人には寝耳に水の話であり、大変慌てるというのが予想されます。ただ、病院には、専門家がたくさんいます。生活習慣病の場合、薬物治療も大事ですが、食事療法も大事です。これらが、上手いこと併用されてはじめて、治療がうまくいきます。ですから、専門家それぞれが患者さんに対して、一律の見解を知らせていく。そのためには、時間も労力もかかりますが、患者の今後に必要ですからね。

何をお知らせするのか?

専門家が一律の見解を示すことは、治療方針を決めるにあたり、重要です。しかしながら、患者さんにとっては、はじめてのことばかりです。だからこそ、わかりやすく平易な言葉で、伝えることが大事です。

ただ、治療一辺倒にならないように、考えられる改善策を、科学的根拠を用いてお知らせすることがかなり大事になります。

もちろん、これを見ると、たくさんの医療機関はすでに、かなり沢山の情報を発信されてきたはずです。ただ、これを忘れていませんか?

どのように届けるか?

情報を発信している方ならお分かりでしょう?

どういう内容を書くといいか?

どのような媒体を使うといいか?

届けるために必要な部分を皆さんは考えたことありますか?

ホームページに広報と合わせてではなく、医療関係者からのお知らせという形で、別枠で発信する。緊急性が高い場合の対処の仕方など、必要な人に届く対応の仕方は、たくさんあります。

こうやって、様々な角度から、見ることは凄く大事です。

こんな感じで検証してみましたが、いかがですか?病院は充分頑張っています。もう大丈夫です。そして、その病院に対して、温かい目で見てほしい。以上です。

今こそ、経営者も健康経営に目を向けてください。

今回の記事は、ある種の警告🚨記事になります。語り口や内容は、深刻なものではないと思いますが、経営者側を対象にしているので、少し彼らには、手厳しい内容かもわかりません。今回の記事で、理解して欲しいのは、経営者こそ、健康に意識を向けて、自分自身を健康的にあり続けるために、その組織が自分がいなくても維持できるためには、どうすべきか?という事です。では、早速見ていきましょう。

健康を自分で守る、維持することが可能な経営者ばかりではない。

大半の業界の経営者は、健康を自分で守ること、維持することが可能な人がほとんどです。

ただ、医療関係者、特に、ワンオペで診療所や病院、薬局などの医療機関を経営している人は、時間を作る事がなかなか難しい事が言える。大手や、規模が拡大して、大多数の方々を雇っている人なら、医療機関に受診してから、現場に戻れますが、ワンオペで、働いている場合であれば、その時間すら、持てません。

私の父も、その状況を長期的に継続し、予防的な対応や対策ができない状況だった事が、引き金になり、これまでに致死的な疾患に罹患しました。

経営者が一番考えるべき 睡眠

睡眠不足による心疾患や脳疾患などの罹患リスクが高まる事が、実際に論文含めて報告が上がっています。

経営者のフォロワーさんに、医師の方がいましたが、その方が鬱になっていると、アカウントで記載がありました。

周りの部下を早く返し、自分は残業する。代表としての務めだと言われていたのを見て、充分な睡眠が果たして取れていたのか?疑問を感じました。

こういう事案と、科学的根拠を重ねてみると、

睡眠を削るなどの状態が長期的に継続された状態にあると言う事は、睡眠が不足することで、身体だけではなく、心にまで影響し、適切な判断をすることが、徐々に難しくるなるリスクが起きてくる可能性が見えてきます。

睡眠は、感情の安定に大きく寄与します。充分に休んで、長期的に安定した経営ができる事の方が大事です。

睡眠の重要性や大切さは、実際に経験した人に話してもらうことで、意識を変えることが可能になると言えます。

大切なのは、健康を害した経験がある人が、他の人たちに、健康を害さないための対策を伝承していくことも大事だと思います。

睡眠を特記したが、他の要因も原因がある。

健康経営を意識して頂きたいとはいえ、睡眠だけではなく、他の要因にも目を向けていかないと本当の意味で健康の大切さを理解することはできない。と言えます。

食生活や日々の習慣、嗜好品など、それらが、健康的な経営の邪魔をする可能性があります。

そういう部分を除外して、安定的な長期的な経営の重要性などにも、目を向けてほしい。

大切なのは、意識を高める努力をする意味について、彼女たちで考えさせた意味をどうかわかって頂きたいです。

以上です。

事業に打ち込む個人事業主を対象にした健康の生活設計

事業を展開する。

事業を構想する、練る。

店舗やサロン運営をする。

それを長期間維持する、または向上させる。

こう言う事が出来る方は、継続的活動には持ってこいの人たち。

なのに、健康的活動に目を向けていけない悲しい現実。

実際に、私の親戚も同じ悩みを抱えており、トレーナーを依頼して筋トレしないといけないのかと頭を抱えていました。

ただ、事業に打ち込む事や没頭することができるわけですから、うまくいけば健康的活動にも没頭できる人です。

今回は、生活に組み込むためにどうしたらいいかを考えるそんな記事を書いていきたい。

健康的活動を生活に組み込む設計とは?

心理学的研究🧪による報告がありますが、習慣化は魔法ではありません。

2024年の系統的レビューによれば、習慣が形成されるまでの期間は、個人差による振れ幅が大きいことが知られています。

だから、同じ事業主であっても、習慣されるまで早い人もいれば、遅い人もいます。

それを踏まえて、仕事に全振り、没頭する人たちが、仕事に穴をあけることがないように、生活の一部である事業をそのままに、生活に健康的活動を組み込む工夫を考えてみたい。

仕事の合間や隙間が使える活動とは?

個人事業主の方々の多くは、在宅ワークをされている方が多いと伺います。

仕事を減らすことなく、健康的活動を生活に組み込むとすると、仕事の合間や隙間が使える活動が好まれるのではないかと考えます。

下半身を使い切らない方が多いので、合間や隙間に、屈伸を10分を2回や3回と継続することも大事なことだと思います。

やれる方は、スクワットを数回して、負荷を与えてみてください。

激しい運動が難しい😓方々には、ラジオ体操の一部を組み込む事も可能ではないでしょうか。仕事が一旦終わって、一息つく時に、身体を回すだけでも違います。

ここで大切なのは、隙間や合間という細切れになるのを、逆手に取った健康的活動を組み込む作戦を計画に入れたという点です。

健康的活動にもPDCAが使える。

事業を展開したり、運営している方なら、このCDPAは聞き馴染みのあるものだと思います。

普段、仕事や事業で使っているのであれば、ぜひ一度使ってみてください。

使い方は簡単です。

  1. 現状を知る。
  2. 問題を一つに区切らない。
  3. 具体的な行動を明確にする。
  4. 生活の中におく。
  5. 記録する。
  6. 見直して、改善が必要なら、修復する。

これらに、具体的な行動を明確にしていけば、かなり簡単に何が必要かを知ることができます。

このCDPAを回すこと、実際に事業を展開したり運営している皆さん、考えてみてはいかがでしょうか?

隙間や合間での活動だけでも、カロリー消費はあります。少ないかもしれませんが、継続するだけで、自分の身体はカロリーを消費する力を、持っています。

生活に組み込む事、そのためには、何が必要でしょうか?ぜひ一度、考えてみてください。

いろいろ書いていきましたが、みなさんはどうでしょうか。

下半身を使うことで、全身に良い影響がありますよ!さぁ、はじめましょう。